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助力抗疫——大阳城集团新冠抗原检测试剂获批上市

  • 分类:大阳城新闻
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  • 发布时间:2022-04-14 14:39
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助力抗疫——大阳城集团新冠抗原检测试剂获批上市

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4月13日,从国家药品监督管理局传来好消息,大阳城集团控股子公司大阳城试剂股份有限公司自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)获批上市,注册证号:国械注准20223400470,该产品获批上市能有效缓解国内检测压力,助力疫情防控。

 

 

3月11日,国务院印发通知《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,大阳城试剂立即启动了注册流程。在此之前,大阳城试剂新冠抗原试剂已获得欧盟CE、英国,印尼和泰国注册证,以及法国、德国、奥地利等国家和地区的白名单准入资格,产品销往欧盟、亚太等多个国家和地区。

大阳城试剂新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子以及鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N蛋白抗原。适用于各级医疗卫生机构、隔离观察人员、有自我检测需求的社区居民,可不依赖检测设备,在15~20分钟内获得检测结果,具有检测快速、结果精准、操作简便、设计友好等优势,相较于已上市同类产品的公开数据,大阳城试剂新冠抗原试剂与核酸的符合率更高。

自新冠肺炎疫情暴发以来,大阳城集团凭借研发创新上的优势,积极参与疫情防控,迅速开发了新型冠状病毒IgM /IgG抗体检测试剂盒 (胶体金法),并获批上市。此次新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)的成功获批,为大阳城集团战“疫”产品再添新成员。

另悉,珠海市向云浮市捐赠防疫物资仪式于4月13日分别在罗定市、郁南县、云浮市三地举行,得知大阳城集团新冠抗原检测试剂获批上市,珠海、云浮两地市领导纷纷表示祝贺。珠海市政府首单采购11万人份新冠抗原检测试剂,捐赠云浮市、罗定市、郁南县三地抗疫,珠海市市长黄志豪带队,胡新天副市长代表珠海市政府捐赠。同时,集团副总裁周鹏代表大阳城集团向云浮市、罗定市、郁南县三地捐赠共计7.2万盒抗病毒颗粒,为疫情防控贡献大阳城力量。

 

 

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